歐洲藥典黃色比色液

歐洲藥典標準比色液
歐洲藥典中顏色檢查法比色法  具體分為棕色（B）、棕黃色（BY）、黃色（Y）、黃綠色（GY）和紅色（R）10ml/支
棕色為9個色號（B1-B9）
棕黃色為（BY1-BY7）、
黃色（Y1-Y7）、
黃綠色（GY1-GY7）
紅色（R1-R7）
都是10ml/支

中國藥典規(guī)定：“無色”系指供試品溶液的顏色與所用溶劑相同，“幾乎無色”系指淺于用水稀釋1倍的相應色調(diào)1號標準比色液。而歐洲藥典中規(guī)定：供試品溶液與水或所用溶劑一致或淺于對照溶液B9的溶液，可判定為無色；二者有細微的差別，審評中應注意二者的異同。

 RC807DP溶出試驗儀

RC807DP溶出試驗儀的技術(shù)指標和安全性能符合2015版《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準》的規(guī)定，同時符合溶出儀物理性能驗證的要求。

  性能特點：

· 機頭配整體密封杯蓋，可有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)

·  機頭電動升降（8只槳/籃同步升降），每只槳/籃桿可單獨手動拆裝

· 采用7寸大液晶觸摸屏，操作簡便易懂

· 儀器通過網(wǎng)絡與服務器連接，在遠程客戶端可對儀器進行用戶管理，連接LIMS系統(tǒng)，可選擇脫機和網(wǎng)絡兩種應用方式登錄系統(tǒng)

· 儀器系統(tǒng)設有訪問控制權(quán)限管理功能、審計追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等*符合2015版《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標準的規(guī)定及有關數(shù)據(jù)完整性的要求

· 設有五層用戶等級管理權(quán)限，具有審計追蹤功能

· 具有超低溫報警（＜3℃）、超高溫報警（＞47℃）及二次過熱保護功能
· 水浴箱安裝有自閉式快速接嘴，方便于換水和清洗水浴箱

· 專門設計的同時投藥裝置，實現(xiàn)槳法實驗時的同步投藥

· 可選配微型打印機打印實驗記錄（包括時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù)）

· 可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯，每個溶出杯帶有3D掃描的認證報告，高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準確，以保證溶出實驗的準確和可重復性

  技術(shù)指標：

· 攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定

· 攪拌槳擺動幅度：≤0.5mm

· 轉(zhuǎn)籃擺動幅度：≤1.0mm

· 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0mm

· 調(diào)速范圍：（25—250）rpm（根據(jù)用戶需求可擴展到1-1000rpm）

· 轉(zhuǎn)速分辨率：1 rpm

· 穩(wěn)速誤差：≤±1%

· 調(diào)溫范圍：5.0（室溫）—45.0℃

· 溫度分辨率：0.1℃

· 控溫誤差：≤±0.1℃

· 工作噪聲：＜60db

· 環(huán)境條件：環(huán)境溫度5—37℃，相對濕度≤80%

· 安全性能：符合國家行業(yè)標準，具有自檢和自動保護功能

· 電源：220V，50Hz，8A